שירותי אספקה ואיתור גלובליים של תרופות למחקרים קליניים

SK-Pharma מתמחה באיתור, יבוא ואספקה בינלאומית של תרופות ומוצרים פרמצבטיים למחקרים קליניים, מחקרי ביואקוויוולנטיות (BE), תוכניות גישה מוקדמת (Early Access Programs), תוכניות חמלה (Compassionate Use) ותוכניות טיפול פרטני (Named Patient Programs).
אנו מספקים פתרונות מקיפים לחברות פארמה, חברות ביוטכנולוגיה, CROs, בתי חולים, מרכזים רפואיים ומכוני מחקר, תוך התמחות באיתור Comparator Drugs, Reference Listed Drugs (RLDs), תרופות לא רשומות (Unlicensed Medicines), תרופות יתום (Orphan Drugs) ומוצרים פרמצבטיים מורכבים שקשה להשיג.
הודות לרשת ספקים בינלאומית ולמומחיות רגולטורית רחבה, אנו מאפשרים גישה מהירה, בטוחה ויעילה לתרופות הנדרשות למחקרים קליניים בכל העולם.

איתור גלובלי של תרופות למחקרים קליניים

זמינותן של תרופות למחקרים קליניים מהווה מרכיב קריטי בהצלחת כל מחקר. רשת הרכש הבינלאומית של SK-Pharma מאפשרת איתור מהיר של תרופות מקור, תרופות השוואה (Comparator Drugs), תרופות ייחוס (Reference Listed Drugs – RLDs), תרופות לא רשומות ומוצרים פרמצבטיים ייחודיים ממאות ספקים מורשים ברחבי העולם. כל מוצר נרכש מיצרנים ומפיצים מאושרים בלבד, תוך הקפדה על תקני איכות בינלאומיים, GDP, GMP ועמידה מלאה בדרישות הרגולטוריות.

מומחיות רגולטורית ותמיכה במחקרים קליניים

ניהול אספקת תרופות למחקר קליני דורש שילוב בין מומחיות רגולטורית, ניסיון לוגיסטי וזמינות גבוהה של מוצרים. צוות SK-Pharma מלווה את תהליך האיתור, היבוא והאספקה של תרופות למחקרים קליניים בהתאם לדרישות משרד הבריאות בישראל ולרגולציה הבינלאומית. אנו עובדים בשיתוף פעולה עם Sponsors, חברות CRO, מוסדות רפואיים וחברות פארמה, ומספקים פתרונות יבוא מהירים ואמינים תוך שמירה על איכות, תאימות רגולטורית ועמידה בלוחות הזמנים של המחקר.

אספקת תרופות למחקרים קליניים ויבוא תרופות לא רשומות

SK-Pharma מהווה שותף מקצועי בתחום Clinical Trial Supply ומספקת שירותי איתור, יבוא והפצה של תרופות למחקרים קליניים ברחבי העולם. הצוות שלנו, הכולל רוקחים, מומחי רגולציה ואנשי רכש בינלאומי, מתמחה באספקת Comparator Drugs, Reference Listed Drugs (RLDs), תרופות לא רשומות (Unlicensed Medicines), תרופות יתום ומוצרים פרמצבטיים נוספים הנדרשים למחקרים קליניים. באמצעות רשת ספקים גלובלית אנו מייבאים ומייצאים תרופות ליותר מ־60 מדינות, תוך הקפדה על איכות, זמינות ועמידה מלאה בדרישות הרגולטוריות.

הפתרונות שלנו

מחקרים קליניים דורשים לעיתים קרובות תרופות שאינן זמינות בערוצי האספקה הרגילים. SK-Pharma מספקת פתרונות מקצועיים לאיתור, יבוא ואספקת:

Comparator Drugs ו־Reference Listed Drugs (RLDs)

תרופות לא רשומות (Unlicensed Medicines) למחקרים קליניים

תרופות יתום (Orphan Drugs) ומוצרים פרמצבטיים ייחודיים

תרופות המצויות במחסור זמני או שהופסק שיווקן

מינונים, פורמולציות ואריזות ייעודיות בהתאם לדרישות המחקר

משלוח ואספקה גלובליים

במחקרים קליניים, עמידה בלוחות זמנים היא גורם קריטי.

ברוב המקרים ניתן לאתר ולהכין את התרופות למשלוח בתוך 1–10 ימי עבודה, בהתאם לזמינות המוצר ולמדינת המקור.

כל משלוח מנוהל בהתאם לדרישות המחקר, לדרישות היבוא ולתקני GDP, תוך שמירה על שרשרת אספקה מבוקרת, תנאי הובלה מתאימים ומעקב מלא לאורך כל התהליך.

פתרונות השילוח מותאמים באופן אישי לכל מחקר, בהתאם ליעד, לדרישות בקרת הטמפרטורה ולמסמכים הרגולטוריים הנדרשים.

צרו קשר עם צוות מחקרים קליניים

בין אם אתם זקוקים ל־Comparator Drugs, תרופות לא רשומות, תרופות יתום או שירותי יבוא ואיתור תרופות למחקרים קליניים – צוות המומחים של SK-Pharma ישמח לסייע.

צרו קשר עוד היום ונבנה עבורכם פתרון אספקה המותאם לצורכי המחקר הקליני שלכם.