FDA одобрило RASONQUE (daraxonrasib) для лечения метастатического рака поджелудочной железы

26 августа 2026 года Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило RASONQUE™ (daraxonrasib) компании Revolution Medicines для лечения метастатического рака поджелудочной железы у взрослых. Препарат выпускается в таблетках, отпускается по рецепту и воздействует на белки, участвующие в росте опухоли.
Одобрение касается определённой группы пациентов. Показания к применению, результаты исследования и основные сведения о безопасности приведены в официальном сообщении FDA.

В США RASONQUE разрешён для лечения взрослых с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы. Это рак поджелудочной железы, при котором опухоль распространилась в другие органы или ткани.
Препарат предназначен для пациентов, которые ранее получали системную противоопухолевую терапию, либо для тех, кому не подходит лечение комбинацией нескольких препаратов. Системная терапия действует на организм в целом, а не только на отдельный очаг заболевания.
Одобрение не распространяется на все виды и стадии рака поджелудочной железы.

Белки RAS передают внутри клеток сигналы, связанные с их ростом и делением. Нарушения в работе этих белков могут способствовать развитию опухолей.

Дараксонрасиб — действующее вещество препарата — блокирует работу белков RAS, находящихся в активном состоянии RAS(ON). Это препятствует передаче сигналов, участвующих в росте опухоли. Механизм описан в американской инструкции по применению.

Такое лечение называют таргетным, то есть направленным на определённые молекулярные мишени. Однако направленное действие не исключает побочных эффектов и других рисков.

В исследовании сравнивали дараксонрасиб с химиотерапией. В нём участвовали 500 взрослых с метастатическим раком поджелудочной железы, которые ранее уже проходили лечение. Участников случайным образом распределили в две группы: одна получала дараксонрасиб, другая — химиотерапию.

Исследование финансировала компания Revolution Medicines. Результаты опубликованы в медицинском журнале New England Journal of Medicine.

В сообщении компании от 26 августа 2026 года приведены следующие показатели:

Эти результаты относятся ко всем участникам исследования, а не только к подгруппе пациентов с мутациями RAS G12.

Медиана выживаемости — статистический показатель для группы пациентов, а не прогноз для конкретного человека. Выживаемость без прогрессирования отражает время до прогрессирования болезни или смерти. Цифры в таблице не гарантируют такой же результат каждому пациенту и не означают, что лечение приводит к излечению.

В инструкции, опубликованной FDA, среди частых побочных эффектов перечислены сыпь, диарея, воспаление и язвочки во рту, тошнота, утомляемость, рвота, боли в животе, отёки, снижение аппетита и кровотечения.

Отдельно указаны серьёзные риски: тяжёлые кожные реакции, перфорация желудочно-кишечного тракта — образование отверстия в его стенке — и неинфекционное воспаление лёгких. Препарат также может нанести вред плоду и взаимодействовать с другими лекарствами.

Это не полный перечень рисков и предупреждений. Подробные сведения, в том числе о наблюдении во время лечения, приведены в инструкции для медицинских специалистов и руководстве для пациентов на сайте Revolution Medicines.

Одобрение FDA относится к США и не означает, что препарат разрешён к продаже в Израиле. Само по себе оно не подтверждает регистрацию препарата в стране, его доступность или наличие разрешения на поставку.
Сведения о регистрации можно проверить в базе лекарственных средств Министерства здравоохранения Израиля.
Статья не заменяет консультацию врача. Подходящее лечение подбирают вместе с лечащим онкологом. Не следует начинать, менять или прекращать терапию на основании этой публикации.

Статья опубликована в блоге медицинских новостей компании SK-PHARMA, которая также занимается импортом лекарственных препаратов.
Товарный знак RASONQUE принадлежит Revolution Medicines, Inc. SK-PHARMA не является держателем регистрационного удостоверения на препарат и не выступает уполномоченным представителем его производителя.
Материал основан на открытых источниках. Он не является рекомендацией по лечению, предложением о поставке препарата или гарантией его доступности в Израиле