Глобальные поставки, импорт, экспорт и поиск лекарственных препаратов для клинических исследований и программ особого доступа

SK-Pharma — глобальный партнёр в области поиска, импорта, экспорта и поставки специализированных лекарственных препаратов для решения медицинских, регуляторных и коммерческих задач любой сложности.

Мы предлагаем комплексные решения по поставкам для фармацевтических и биотехнологических компаний, контрактных исследовательских организаций (CRO), больниц, медицинских центров, научно-исследовательских учреждений, дистрибьюторов и других организаций, которым требуются препараты для клинических исследований и исследований биоэквивалентности (BE), программ раннего доступа (EAP), программ гуманитарного использования (CUP), программ именного пациента (NPP), а также незарегистрированные, орфанные, дефицитные и другие труднодоступные препараты.

Благодаря широкой международной сети поставщиков, глубокой регуляторной экспертизе и отлаженной логистике SK-Pharma обеспечивает быструю, надёжную и полностью соответствующую нормативным требованиям поставку фармацевтической продукции более чем в 60 стран мира.

Глобальный поиск фармацевтических препаратов

Международная закупочная сеть SK-Pharma открывает оперативный доступ к оригинальным препаратам, компараторам, референтным препаратам (RLD), незарегистрированным и орфанным лекарствам, дефицитным и снятым с производства препаратам, а также к индивидуальным решениям по формуляции и упаковке.Вся продукция закупается исключительно у квалифицированных производителей и авторизованных дистрибьюторов с соблюдением международных стандартов качества, включая требования GDP и GMP.

Поставки для клинических исследований и научная поддержка

Обеспечение клинических исследований — одно из ключевых направлений работы SK-Pharma. Мы помогаем фармацевтическим компаниям, спонсорам, CRO, больницам и научно-исследовательским учреждениям находить, ввозить, вывозить и поставлять препараты, необходимые для клинических исследований, исследований биоэквивалентности, проектов по анализу реальной клинической практики (RWE) и других международных научных программ.Помимо клинических исследований мы поставляем препараты для программ раннего доступа, программ гуманитарного использования, программ именного пациента и других специальных лечебных инициатив, требующих оперативного доступа к препаратам, недоступным через стандартные каналы дистрибуции.

Регуляторная экспертиза и решения по поставке специализированных препаратов

Успешная поставка фармацевтической продукции требует глубоких регуляторных знаний, опыта в международной логистике и надёжной сети поиска. SK-Pharma управляет полным циклом — от поиска и импорта до экспорта и дистрибуции — в соответствии с требованиями Министерства здравоохранения Израиля и международными регуляторными стандартами.Наша команда специализируется на поставке незарегистрированных и орфанных препаратов, лекарств для программ особого доступа, дефицитной продукции и индивидуальных фармацевтических решений для больниц, фармацевтических компаний, научно-исследовательских организаций и медицинских учреждений.

Решения для сложных и нестандартных задач поставки

Клинические исследования и специализированные медицинские программы нередко требуют препаратов, недоступных через стандартные каналы поставок. Регуляторные ограничения, ограниченная доступность, глобальный дефицит, снятие с производства или специфика конкретного проекта — в любой из этих ситуаций своевременный доступ к препарату становится решающим фактором. Как надёжный партнёр по фармацевтическим поставкам, SK-Pharma предлагает решения по поиску, импорту, экспорту и глобальной поставке для клинических исследований, исследований биоэквивалентности, программ раннего доступа, программ именного пациента, госпитальных закупок и других специализированных задач. Мы специализируемся на поставке:

Препаратов-компараторов и референтных препаратов (RLD)

Препаратов для клинических исследований и исследований биоэквивалентности

Незарегистрированных и орфанных препаратов

Дефицитных и труднодоступных препаратов

Индивидуальных лекарственных форм, формуляций и упаковочных решений

Индивидуальных решений по поставке для фармацевтических компаний, больниц, научно-исследовательских учреждений и медицинских организаций

Импорт, экспорт и глобальная логистика

Надёжная цепочка поставок — необходимое условие успеха любого медицинского или научного проекта.

В большинстве случаев препараты подбираются и готовятся к отправке в течение 1–10 рабочих дней — срок зависит от доступности продукта и страны происхождения.

Каждая поставка организуется с учётом требований клиента, международных регуляторных норм, принципов GDP, температурного режима транспортировки и полной прослеживаемости на всех этапах.

Логистические решения разрабатываются индивидуально под задачи каждого проекта — от поставок для клинических исследований до препаратов особого доступа и комплексных программ международного импорта и экспорта.

Свяжитесь с командой глобальных поставок SK-Pharma

Ищете надёжного партнёра для поставок в рамках клинических исследований, импорта и экспорта фармацевтической продукции, незарегистрированных и орфанных препаратов, компараторов или индивидуальных решений по поиску лекарств? SK-Pharma готова поддержать вашу организацию.
Свяжитесь с нашей командой, чтобы обсудить надёжное и полностью соответствующее нормативным требованиям решение по поставкам для вашего проекта.
Анетта Баласанов, вице-президент по международным рынкам и дефициту лекарственных средств
Email: anetta@sk-pharma.com |tel:+972 3 611 4543 | whatsapp: +972526859110
Перевод подготовлен на основе исходной англоязычной страницы sk-pharma.com/global-clinical-trial-supply/, структура разделов сохранена в соответствии с оригиналом.